[EDM] 讵诠科技_2024年9月11日起, UL-Demko Certification Team 要求, 针对 Medical Component Certification Program (CCP) 作法要求说明。
亲爱的客户,
您好,2024年9月11日起,UL-Demko Certification Team 要求,
针对 Medical Component Certification Program (CCP) 作法要求说明,其重点如下:
Component Certification Program (CCP) 为针对零组件, 根据终端产品的标准来评估,
使用终端产品一部分的标准内容来核发CB证书 IECEE Component Certificate of Conformity (CCC)
1) 常做的医疗类产品,如用于医疗设备系统中的组件/子组件的产品 Panel PC,Monitor等 (其他需要CCP产品, 详下公告说明)

2) Component CBTC Disclaimer (证书免责声明)
"Component of equipment system used in health care environment. It will require further evaluation in combination with the end-product."
Component Certificate of Conformity (CCC) 如下示意图:

3) CBTR GPI 需要加上以下 Statement (报告补充叙述)
"Evaluated as a component or
subassembly intended to be installed into an equipment system for use in a
medical facility.
This component and its end-product
application will require further evaluation to the relevant standards for
medical equipment.“
4) CB证书 与 CB报告 会各别补充 Component Certification Program (CCP) 等相关说明
CBTC and CCC 差异说明:
UL-Demko Certification Team 公告
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以上说明如不够详尽,欢迎您直接咨询联络讵诠科技业务人员, 谢谢。