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[EDM] 讵诠科技_2024年9月11日起, UL-Demko Certification Team 要求, 针对 Medical Component Certification Program (CCP) 作法要求说明。

亲爱的客户,


您好,2024年9月11日起,UL-Demko Certification Team 要求,

针对 Medical Component Certification Program (CCP) 作法要求说明,其重点如下:


Component Certification Program (CCP) 为针对零组件, 根据终端产品的标准来评估,

使用终端产品一部分的标准内容来核发CB证书 IECEE Component Certificate of Conformity (CCC)

1)  常做的医疗类产品,如用于医疗设备系统中的组件/子组件的产品 Panel PC,Monitor等 (其他需要CCP产品, 详下公告说明)


01.jpg

2) Component CBTC Disclaimer (证书免责声明)

 "Component of equipment system used in health care environment. It will require further evaluation in combination with the end-product."

Component Certificate of Conformity (CCC) 如下示意图:

02.jpg

3) CBTR GPI 需要加上以下 Statement (报告补充叙述)

"Evaluated as a component or subassembly intended to be installed into an equipment system for use in a medical facility.

This component and its end-product application will require further evaluation to the relevant standards for medical equipment.“

如下示意图:


03.jpg

4) CB证书CB报告 会各别补充 Component Certification Program (CCP) 等相关说明

CBTC and CCC 差异说明:


04.jpg

UL-Demko Certification Team 公告

05.jpg


讵诠科技一直在各领域持续的更新专业知识与技术,积累了许多丰富的经验,

为广大客户提供更加快速、专业、稳定的信息传递和认证检测服务。

以上说明如不够详尽,欢迎您直接咨询联络讵诠科技业务人员, 谢谢。







2024-09-27